




一根蠶絲長千米,一件絲衣存千載。一段絲史溯千年,一條“絲路”通中外……南方蠶寶寶,從來不簡單,它們還在醫(yī)療領域立大功了!
“這是國內(nèi)首個獲批的絲素蛋白‘疝修補片’?!苯?,記者走進位于余杭未來科技城的浙江星月生物科技股份有限公司(以下簡稱“星月生物”),星月生物首席科學家、創(chuàng)始人趙洪石博士向我們展示了一塊長方形的白色網(wǎng)狀“小紗布”,“這張‘疝修補片’可植入人體腹壁軟組織薄弱或缺損處,隨著軟組織修復,會緩慢降解,八個月后,可實現(xiàn)被人體完全吸收?!?/p>
該產(chǎn)品由星月生物自主研發(fā),歷經(jīng)12年得來,其成分為絲素蛋白,經(jīng)桑蠶絲提純、經(jīng)編、脫膠處理等工藝制成,適用于開放性腹腔外修補腹股溝疝。團隊首次臨床試驗,觀察長達4-6年,最終充分證明絲素蛋白可被植入人體,并能實現(xiàn)人體組織的重建。趙洪石介紹,蠶絲中的18種氨基酸,植入后對人體沒有毒性、致敏性、刺激作用,能夠有效促進傷口的愈合,無需二次手術。
今年3月,“絲素蛋白疝修補片”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊證,這也標志著該產(chǎn)品將安全應用于人體組織的修復。
為有效突破原料“卡脖子”的問題,在千島湖畔,星月生物布局醫(yī)用蠶絲原材料基地,可實現(xiàn)年產(chǎn)6噸絲素蛋白原材料,將1克絲綢變成植入性醫(yī)療器械,使其增值1000倍?!叭ツ?,我們正式投用絲素蛋白全自動醫(yī)療器械原材料生產(chǎn)線,今年已經(jīng)做到批量化生產(chǎn)運行?!?/p>
今年,星月生物參與起草的絲素蛋白國際標準獲批立項。標準發(fā)布后,將進一步奠定中國在醫(yī)用絲素蛋白領域的引領者地位。
“接下來,我們將繼續(xù)在醫(yī)用蠶絲原材料研究上再突破,主攻‘科技再生健康’‘科技再生美麗’兩大板塊:利用蠶絲的力學性質(zhì)以及可被人體吸收降解的特性,持續(xù)開發(fā)系列運動醫(yī)療產(chǎn)品;運用絲素蛋白組織再生的性質(zhì),真正實現(xiàn)人體組織的再生,實現(xiàn)我們天然的美。同時,進一步推動讓中國特色的醫(yī)用蠶絲材料走向世界,在‘新材料’‘大健康’兩大領域中再創(chuàng)新高地。”趙洪石表示。
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